Resultados comprobados y valor superior con iFR
- By Philips
- March 17 2025
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El iFR es el estándar de referencia mundial entre los índices en reposo, con una recomendación de Clase IA en las directrices de ACC/AHA/SCAI y ESC [1,2]. Esto está respaldado por evidencia clínica y resultados de pacientes que muestran una reducción de los costos, del tiempo de procedimiento y de la molestia del paciente [3,7,8]. Además, el iFR proporciona orientación avanzada con retirada y corregistro del iFR para la planificación de la intervención coronaria percutánea (ICP) durante todo el caso. Obtenga más información sobre los últimos estudios en pacientes con el iFR y consulte la actualización más reciente de los resultados de pacientes durante 5 años.
De un vistazo:
- DEFINE PCI
- Objetivo
- Diseño del ensayo
- Resultados
- DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
- Resultados coherentes de pacientes
- Valor superior
DEFINE PCI
Las lesiones focales no detectadas causan isquemia residual. En el estudio DEFINE PCI se utilizó la retirada del iFR para comprender la frecuencia y las causas de la isquemia residual en 500 pacientes sometidos a una ICP con técnicas actuales. Los resultados iniciales muestran que la isquemia residual es común y que sus causas son tratables [2,4].
Objetivo
Comprender la isquemia residual identificada mediante retirada del iFR después de una ICP angiográfica exitosa y sus implicaciones para mejorar el procedimiento.
Diseño del ensayo
- Criterio de valoración principal: frecuencia de la isquemia residual (iFR <0,90) después de una ICP exitosa según la angiografía (estenosis residual del diámetro <50 % en cualquier lesión tratada)
- Estudio prospectivo multicéntrico en 22 centros de EE. UU. y seis internacionales
- N = 500 pacientes con CAD e iFR <0,90 en al menos una arteria coronaria con lesiones intermedias en tándem, difusas o en múltiples vasos
- Retirada del iFR a ciego para evaluar la isquemia después de la ICP
- Visita de seguimiento del paciente luego de un año
Resultados [4,5]
- Uno de cada cuatro pacientes con una ICP exitosa según la angiografía salió del laboratorio de cateterismo con isquemia residual.
- Reducción relativa del 68 % en sucesos clínicos en la visita de seguimiento luego de un año entre los pacientes que alcanzaron un iFR posterior a la ICP ≥0,95 (valor p = 0,04).
- Entre los pacientes con isquemia residual, el 81,6 % se debía a una estenosis focal fisiológica, angiográficamente no evidente y no tratada (≤15 mm).
- La imagen final suele estar incompleta. El corregistro de iFR revela lesiones que producen isquemia focal que se pasan desapercibidas visualmente.
DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
DEFINE Flair e iFR Swedeheart son dos estudios controlados aleatorizados prospectivos que se publicaron en el prestigioso New England Journal of Medicine y que, en conjunto, representan el mayor conjunto de datos clínicos de fisiología obtenidos de más de 4500 pacientes. Obtenga más información sobre DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Resultados coherentes de pacientes mediante una estrategia guiada por iFR, como con FFR.
* Los valores p corresponden al análisis de no inferioridad de una estrategia guiada por iFR frente a una estrategia guiada por FFR con respecto a las tasas de MACE luego de un año; los márgenes de no inferioridad preespecificados fueron del 3,4 % en el DEFINE FLAIR y del 3,2 % en el iFR Swedeheart. Tasa de MACE a 1 año: 6,8 % frente a 7,0 % (HR: 0,95; IC del 95 %: 0,68; -1,33; P = 0,78)
** Tasas de MACE a 5 años [3,8]: iFR del 21,5 % frente a FFR del 19,9 % (HR 1,09; IC del 95 %: 0,90; 1,33)
Valor superior
Reducción de costos por paciente
DEFINE FLAIR comparado con FFR, con el iFR se logró lo siguiente:
- ahorrar USD 896 [6]
Tiempo de procedimiento reducido
En el DEFINE FLAIR se observó que una estrategia guiada por iFR derivaba en lo siguiente [7]:
- reducción del 10 % en el tiempo de procedimiento
- 40,5 min (grupo con iFR) frente a 45,0 min (grupo con FFR) [p <0,001]
Mejora en el cuidado de la salud
En los dos ensayos se estableció también que una estrategia guiada por iFR permite un procedimiento más rápido que elimina casi por completo los síntomas graves del paciente en comparación con una estrategia guiada por FFR.
- En el DEFINE FLAIR se informó una reducción del 90 % en la molestia del paciente.
- En el iFR Swedeheart [8] se informó que, sin agente hiperémico, se puede lograr una reducción del 95,7 % en la molestia del paciente utilizando una estrategia guiada por iFR.
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Notas al pie
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Datos presentados en el ACC 2018 por el Dr. Manesh Patel: Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary. revascularization decision-making – Analysis from DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
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