Nota de seguridad de dispositivos médicos

Después de recibir un dispositivo Trilogy 100/200 reparado:

 

Inspeccione periódicamente el tubo y los accesorios, incluida la mascarilla, para detectar daños o signosde desgaste de acuerdo con sus instrucciones de uso. Si alguno de los siguientes accesorios que entranen contacto con la vía de aire se está reutilizando desde un dispositivo afectado, inspeccionevisualmente si hay evidencia de partículas de espuma negra u otra contaminación por partículas antesde comenzar o reanudar la terapia en la máquina de reemplazo:

· Tubos (incluidos tubos de traqueotomía y válvulas de exhalación, si se usan)

· Componentes de la mascarilla (mascarilla, cojines y tubos integrados, si se utilizan)

· Ruta del flujo de aire del humidificador, incluido el tanque, la cámara de agua y los sellos (si seusan)

 

Si no hay evidencia de partículas de espuma negra u otra contaminación por partículas en cualquiera deestos componentes

 

· Limpie cada componente y déjelo secar. Nota: Las instrucciones de limpieza de los accesoriosdel ventilador, incluidos los métodos y detergentes aprobados, varían de un accesorio a otro ylas establece su fabricante. Consulte las instrucciones de uso que se proporcionaron paraobtener instrucciones detalladas sobre cómo limpiarlos.

· Si se utilizaron accesorios desechables o de un solo uso, como filtros de bacterias, HME ocircuitos desechables en un dispositivo afectado, deséchelos y reemplácelos.

· Vuelva a montar y reanude la terapia en los dispositivos de reemplazo.

· Si se observan partículas visibles de espuma negra u otra contaminación por partículas encualquiera de estos componentes: Retire estos componentes del uso y reemplácelos concomponentes nuevos antes de reiniciar la terapia.